Systém managementu kvality zavedený v laboratořích LABTECH je nutnou podmínkou dosažení našeho cíle – poskytovat našim zákazníkům přesné výsledky a jejich správnou interpretaci. Systém je pravidelně kontrolován a posuzován externími auditorskými subjekty.
Akreditace dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2018 je pro nás základní samozřejmostí, která je zárukou pro naše klienty i kontrolní orgány, že veškeré provedené odběry, měření a analýzy budou provedeny v souladu s platnou legislativou, kvalitně, nezávisle a nestranně.
Osvědčení o akreditaci ČSN EN ISO/IEC 17025:2018
Certifikovaná laboratoř: |
LABTECH s.r.o., Zkušební laboratoř (č. 1147), Polní 340/23, 639 00 Brno |
pracoviště: |
Zkušební laboratoř Brno - Polní 340/23, 639 00 Brno
Zkušební laboratoř Paskov - Rudé Armády 637, 739 21 Paskov
Hygienická laboratoř Klatovy - Pod Nemocnicí 683, 339 01 Klatovy
Zkušebna Hluk vibrace, pracovní prostředí - Rudé Armády 637, 739 21 Paskov
|
Certifikovaná oblast: |
Vzorkování, fyzikálně-chemické, mikrobiologické a ekotoxikologické zkoušení vod, sedimentů, zemin, kompostů, odpadů, hornin, prachu, ovzduší, plynů interiéru vozidel, předmětů běžného užití, potravin, stěrů a výrobků pro styk s pitnou vodou. Zkoušení účinnosti sterilizátorů. Měření hluku a vibrací vymezené přílohou osvědčení. |
Audit provádí Český institut pro akreditaci, o.p.s. (ČIA)
Osvědčení dokladuje kvalitu nabízených služeb a řadí Zkušební laboratoř k akreditovaným subjektům. Akreditované nebo autorizované odběry, měření a analýzy jsou často vyžadovány přímo v požadavcích české legislativy, což platí pro:
- pitnou vodu - provozovatelé vodovodů pro veřejnou potřebu jsou povinni zajistit, aby dodávaná pitná voda měla jakost pitné vody (odběry a analýzy musí provádět akreditovaná laboratoř)
- vody ke koupání - provozovatelé přírodních a umělých koupališť a saun musí dokladovat odběry a analýzy těchto vod u akreditované laboratoře.
- měření hluku v životním prostředí člověka - měření může provádět akreditovaný nebo autorizovaný subjekt
- měření a vyšetření pro účely zařazení prací do druhé, třetí nebo čtvrté kategorie nebo změn zařazení prací do těchto kategorií, která jsou potřebná k hodnocení rizik - musí zaměstnavatel provést jen prostřednictvím držitele osvědčení o akreditaci/autorizaci
- odpady - producenti odpadů musí zajistit analýzy na akreditovaném pracovišti (požadavek je zakotven ve vyhl č. 294/2005 Sb. Vyhláška o podmínkách ukládání odpadů na skládky a jejich využívání na povrchu terénu), o podrobnostech nakládání s odpady
- odpadní vody - kdo vypouští odpadní vody do vod povrchových nebo podzemních, je povinen v souladu s rozhodnutím vodoprávního úřadu měřit objem vypouštěných vod a míru jejich znečištění (odběry a analýzy odpadních vod může provádět jen držitel osvědčení o akreditaci).
Jsme držiteli dalších klíčových certifikátů – obecnou zárukou kvality a jakosti všech postupů v naší společnosti je certifikát dle ČSN EN ISO 9001:2016.
Dokument akreditačního osvědčení ke stažení
Certifikát ČSN EN ISO 9001:2016
Certifikovaná pracoviště: |
K nádraží 191, 664 59 Telnice Polní 340/23, 639 00 Brno |
Certifikovaná oblast: |
Návrh a vývoj, výroba, dodávání, instalace a servis analyzátorů, zkušebních zařízení a přístrojů (včetně souvisejícího SW). Nakupování, dodávání, instalace a servis vakuových, servohydraulických a elektromechanických technologických zařízení a měřící techniky.
- Zkoušení chemických, fyzikálních a mikrobiologických vlastností látek a výrobků, včetně vzorkování, poskytování odborných stanovisek a interpretací.
- Audit provádí firma BUREAU VERITAS CZECH REPUBLIC, spol. s r.o.
- Certifikát dokladuje kvalitu nabízených služeb, umožňuje účastnit se výběrových řízení s požadavkem kvality dle ISO 9001.
|
Zejména pro výrobce farmaceutických produktů a jejich dovozce má zásadní význam Certifikát SVP pro výrobce - Kontrolní laboratoř, který potvrzuje naši kvalifikaci k realizaci služeb spojených s kontrolou léčivých přípravků, jejich výrobou, dovozem.
Dokument certifikát ČSN EN ISO 9001:2016 ke stažení
Certifikát SVP pro výrobce - Kontrolní laboratoř
Kontrolní laboratoř: |
LABTECH s.r.o., Polní 340/23, 639 00 Brno Štýřice |
Certifikovaná oblast: |
- Provádění chemické/fyzikální kontroly jakosti výrobních operací a dovážených léčivých přípravků u humánních léčivých přípravků.
- Audit provádí Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).
- Certifikát dokladuje, že kontrolní laboratoř splňuje požadavky správné výrobní praxe (SVP) a je oprávněna provádět vymezenou činnost.
- Jsme partnerem pro výrobce a dovozce humánních farmak.
- Laboratoř je oprávněná provádět analýzy v režimu SVP v rámci komerčního výrobního procesu (kontrola při výrobě léčiv, kontrola šarží, selektivní stanovení kovů dle ICH Q3D, apod.) a analýzy nutné pro registraci léčiv. Laboratoř může provádět také analýzy pro nevýrobní část procesu (výzkum a vývoj, poloprovoz, analýza rizik, apod.)
|
Neméně významnou roli hrají další certifikáty vydávané Státním zdravotním ústavem - Osvědčení o autorizaci - set E6, opravňující nás ke kontrole správné funkce sterilizátorů a Osvědčení o autorizaci - set D1, který se týká zkoušek nezávadnosti předmětů, zařízení a materiálů přicházejících do kontaktu s pitnou vodou.
Dokument certifikát SVP pro výrobce - Kontrolní laboratoř ke stažení
Osvědčení o autorizaci - set E6
Autorizovaná laboratoř: |
Zkušební laboratoře LABTECH s.r.o., Polní 340/23, 639 00 Brno |
pracoviště: |
Zkušební laboratoř Brno - Polní 340/23, 639 00 Brno Zkušební laboratoř Paskov - Rudé Armády 637, 739 21 Paskov Hygienická laboratoř Klatovy - Pod Nemocnicí 683, 339 01 Klatovy |
Certifikovaná oblast: |
- Kontrola sterilizačního procesu sterilizátorů pomocí fyzikálních parametrů sterilizace, biologických a nebiologických indikátorů sterilizace
- Audit provádí Státní zdravotní ústav.
- Dle zákona č. 258/2000 Sb. (Zákon o ochraně veřejného zdraví) mohou kontrolu účinnosti sterilizace provádět jen autorizované subjekty. Laboratoř provádí kontrolu účinnosti sterilizace u horkovzdušných, parních i formaldehydových sterilizátorů a nabízí tuto službu zdravotnickým i nezdravotnickým subjektům (zubaři, nemocnice, veterinární ordinace, tetovací studia, pedikúra, apod).
|
Dokument osvědčení o autorizaci - set E6 ke stažení
Osvědčení o autorizaci - set D1
Autorizovaná laboratoř: |
Hygienická laboratoř LABTECH s.r.o. - Pod Nemocnicí 683, 339 01 Klatovy |
Certifikovaná oblast: |
- Odběr a vyšetření zdravotní nezávadnosti výrobků přicházejících do přímého styku s pitnou, teplou a surovou vodou.
- Audit provádí Státní zdravotní ústav.
- Laboratoř je oprávněná testovat výrobky přicházející do styku s pitnou vodou. Testují se plastové výrobky (potrubí, filtry), neplastové výrobky (kovové potrubí, armatury, čerpadla) a chemikálie používané na úpravu vody (vápenec, chlornan, koagulanty, srážedla)
- Vyhl. č. 409/2005 Sb. Vyhláška o hygienických požadavcích na výrobky přicházející do přímého styku s vodou a na úpravu vody - vyžaduje autorizaci pro provádění zkoušky výrobku i formulování odborného stanoviska.
|
Dokument osvědčení o autorizaci - set D1 ke stažení
Společnost LABTECH s.r.o. je rovněž držitelem Povolení k zacházení s návykovými látkami, v gesci Ministerstva zdravotnictví ČR (Inspektorát omamných a psychotropních látek). Tento certifikát opravňuje k testování výrobků s obsahem konopí a celé řady dalších látek patřících mezi návykové.