Rozbory a analýzy pro farmacie

Léčiva a léčivé přípravky jsou jedny z produktů, které podléhají nejpřísnějšímu sledování, co se týká jejich nezávadnosti.

Oficiální certifikační autoritou pro ČR je v tomto ohledu Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), bez příslušného osvědčení tohoto úřadu jsou možnosti realizace analýz a obecně služeb v oblasti farmacie velmi limitované.

Laboratoř LABTECH je držitelem Certifikátu SVP (GMP) od SÚKL pro kontrolu jakosti výrobních operací a kontrolu jakosti dovážených humánních léčivých přípravků prostřednictvím realizace chemických a fyzikálních metod. (odkaz či proklik – Certifikáty)

Speciálně pro oblast farmacie jsou naši experti připraveni vyvinout nové originální metody měření – testování a provést jejich plnou validaci.

Kdo jsou naši klienti?

• Farmaceutické firmy - výrobci
• Dodavatelé surovin pro farmaceutické firmy
• Dovozci léčivých přípravků
• Výrobci zdravotnických prostředků a kosmetických přípravků

Co nabízíme?

• Selektivní stanovení kovů dle ICH Guideline Q3D v léčivech, léčivých látkách a excipientech (pomocných látkách) a v surovinách nebo meziproduktech v režimu SVP i mimo SVP
• Validace výše uvedených stanovení
• Vývoj metod měření a testování, jejich kompletní validace (zbytková těkavá rozpouštědla ICH Guideline Q3C, anionty iontovou chromatografií a další)

Díky novému přístrojovému vybavení:

• LC/MS/MS - kapalinový chromatograf s tandemovým hmotnostním spektrometrem (s trojitým quadropólem)
• GC/MS/MS plynový chromatograf s tandemovým hmotnostním spektrometrem (s trojitým quadropólem)

jsme (nebo budeme v krátkém čase) schopni nabídnout další škálu analýz:

• Nitrosaminy v léčivých přípravcích
• Rezidua léčiv ve vodách

V delším časovém horizontu pak:

• Extrahovatelné a vyluhovatelné látky - analýzy plastových obalů léčiv, části zdravotnických zařízení (hadičky, trubičky, vaky atd.)